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GMP标准车间净化处理 洁净度分析讲解
GMP标准车间洁净度,100级,1万级,10万级,30万级,是每立方米空间中灰尘和细菌的数量换算值。
GMP标准车间洁净度,100级,1万级,10万级,30万级。
臭氧发生器广泛应用于GMP制药厂房、洁净电子厂房、食品、饮料、化妆品、生物、精细化工、太阳能、半导体、保健品、光盘、无菌实验室、医院手术室及ICU层流病房、科研院所及大专院校的空调净化工程消毒净化。
药品车间的洁净标准有四个级别:100级,1万级,10万级,30万级。
这里的1万,10万是什么意思呢? 是每立方米空间中灰尘和细菌的数量!100级是很少很少,30万级是很多很多!目前中国的GMP标准如下:
净度级别 |
尘埃最允许数/平方米 |
微生物最大允许数 |
||
≥0.5um |
≥5um |
浮游菌个/立方米 |
沉降菌/皿.30min |
|
100 |
3500 |
0 |
5 |
1 |
10000 |
350,000 |
2,000 |
100 |
3 |
100000 |
3,500,000 |
20,000 |
500 |
10 |
300000 |
10,500,000 |
61,800 |
NA |
15 |
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